山东ISO9001质量管理体系的过程方法

山东恒标知识产权服务有限公司
苗淑娟：18769739613（同微信）

什么是“过程”

iso：基础和术语

3.4.1过程

一组相互关联或相互作用的活动，使用输入实现预期结果。
注1：过程的“预期结果”称为输出（3.7.5）还是产品（3.7.6）或服务（3.7.7）取决于相关上下文。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出通常是其他过程的输入。
注3：两个或多个相互关联和相互作用的连续过程也可以视为一个过程。

注4：组织中的流程（3.2.1）通常在受控条件下进行规划和实施，以增加价值。
注5：不容易或不经济地确认其输出是否合格的过程（3.6.11）通常称为“特殊过程”。
注6：这是iso/iec指南附录sl和第1部分iso补充规定中给出的iso管理体系标准中的一般术语和核心定义之一。修订了原始定义，以避免过程和输出之间的循环描述，并添加了注释1至5。

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“标准”中“工艺方法”的描述


























图1显示了单个过程中各种元素的相互作用。每个过程都有特定的监视和测量检查点进行控制。这些检查点根据不同的风险而不同。





















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理解“过程方法”

关键字

“将活动理解为相互关联、功能一致的过程系统并加以管理…”

“单个流程中各种元素的交互……每个流程都有特定的监视和测量检查点，…”

“过程方法包括……系统地指定和管理过程及其相互作用，……采用pdca循环……以及基于风险的思维。
如何理解或“实施”？
a.管理体系按照逻辑结构“分层、分段”，并定义了顺序和结构；
为管理模块设定标准和目标，并为监控过程“锁门”；

c.对管理模块进行风险分析，明确风险控制方法，做到“防火不燃”；
d.坚持实施和改进，让“执行力”落到实处。
a.管理体系按照逻辑结构“分层、分段”，并定义了顺序和结构；
“切片和切片”是指对首先要做的工作进行分类和整理（即切片——划分类别和层次，如将公司管理分为方针目标管理、销售管理、生产管理等），然后将各种工作进一步按自然顺序分为“工作步骤”（过程方法），并逐步安排。
“切片”是简化和控制复杂工作的步。
要确定工作范围，落实分工，明确工作职责，设置岗位，建立良好的工作秩序，必须“分片分块”。
系统越复杂、越庞大，“切片和分块”就越重要；
复杂的过程不仅要层层分离，还要一步一步地“切碎”；对于简单的工作，您可能只需要“切片”。















































为管理模块设定标准和目标，并为监控过程“锁门”；
为“过程”或“受控对象”设定标准和目标（此类标准或目标的来源通常是内部/外部客户期望或要求）；并设置检查、测试、评审、验证、确认、审核等监控活动，通过这些评价活动确认结果达到标准和目标的程度。当“过程”结果或“控制对象”满足标准和客观要求时，“门将解锁”继续过程。相反，“铁锁关门”，直到整改结果符合要求或整改方案能够控制风险。





















c.对管理模块进行风险分析，明确风险控制方法，做到“防火不燃”；
“防火未燃”是为了防止出现问题。为了防止出现问题，有必要详细分析“活动”本身造成问题的可能性以及监控系统发现问题的能力。
注意构成“流程”的每个“流程因素”，因为“流程因素”是流程的“风险源”。
当然，“过程因素”也是其他过程的输出（结果）。






































































































d.坚持实施和改进，让“执行力”落到实处。




























核心系统
总结：
“过程方法”在高级管理层的支持下，以跨部门团队的形式（所有部门参与）：
系统地识别构成管理体系的每个“过程”，定义过程顺序并确定相互作用；
定义每个流程元素，如：活动范围、输入、输出、所有者、资源、方法、检测点等；
基于“风险思维”，识别和定义每个活动和流程接口的控制和管理要求；
监控和测量每个过程，以实现预期目标；
基于pdca方法，我们坚持优化和改进流程。